(易特欣)非洛地平緩釋片30片
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名稱: (易特欣)非洛地平緩釋片30片 類別: 抗高血壓高血脂類
詳細介紹:

品名稱】非洛地平緩釋片

【商品名/商標】易特欣

【規格】5mg

【主要成份】活性成份為非洛地平。

【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【功能主治/適應癥】高血壓、穩定性心絞痛。

【用法用量】口服,劑量應個體化。服藥應在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次??筛鶕颊叻磻獙┝繙p少或增加,或加用其它降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。 對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量通常不需要超過10mg一日一次。治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

【不良反應】本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫,該反應由外周血管擴張引起,是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告,但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。

【禁忌】失代償性心衰、急性心肌梗死、妊娠婦女、不穩定型心絞痛患者,對非洛地平及本品中任一成份過敏者。

【注意事項】1、主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR<30ml/min)、急性心肌梗死后心衰慎用。2、本品含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應禁忌使用:半乳糖不耐受癥,乳糖酶缺乏癥、葡萄糖-半乳糖吸收不良。3、同時服用CYP 3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平,有導致非洛地平作用缺失的危險。這種聯合用藥應避免。4、同時服用可能抑制CYP3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯合用藥應避免。5、同時攝入葡萄糖柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯合用藥應避免。6、與其它血管擴張劑相似,非洛地平在極少數患者中可能會引起顯著的低血壓,這在易感個體可能會引起心肌缺血,低血壓患者慎用。7、臨床試驗表明,劑量超過一日10mg可增加降壓作用,但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發生率。8、肝功能損害的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會升高,因此建議起始劑量用2.5mg,一天一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。9、腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。10、準備懷孕的婦女應停止使用。11、本品應空腹口服或食用少量清淡飲食,應整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛生可減少牙齦増生的發生率和嚴重性。

【藥物相互作用】1.非洛地平是CYP3A4的底物。抑制或誘導CYP3A4的藥物對非洛地平血藥濃度會產生明顯影響。 2.細胞色素P450誘導劑:通過誘導P450而增加非洛地平代謝的藥物,如卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣約翰草(hypericum perforatum),當本品與卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥合用時,非洛地平的AUC降低93%,Cmax降低82%。與CYP3A4 誘導劑的合用應避免。 3.細胞色素P450誘導劑:強的CYP 3A4抑制劑,如吡咯類抗真菌藥(伊曲康唑、酮康唑),大環內酯類抗生素(紅霉素)和HIV蛋白酶抑制劑。合用伊曲康唑可使非洛地平Cmax增加6倍,AUC增加6倍。合用紅霉素導致非洛地平Cmax和AUC升高約2.5倍。與強的CYP 3A4抑制劑的合用應避免。 4.葡萄柚汁抑制CYP3A4。同時服用非洛地平和葡萄柚汁導致Cmax和AUC升高約2倍。這種合用應避免。 5.他克莫司:非洛地平可能使他克莫司血藥濃度升高。兩藥合用時,應檢測他克莫司的血清藥物濃度,可能需要調整他克莫司的劑量。 6.環孢素:同時服用環孢素和非洛地平可使非洛地平的血藥濃度增加150%,AUC增加60%。但是,非洛地平對環孢素的藥代動力學的影響有限。 7.西咪替丁:西咪替丁和非洛地平合用使非洛地平的Cmax和AUC增加約55%。

【貯藏】遮光、密封,25℃以下保存。

【包裝】雙鋁泡罩包裝。10片/板×3板/盒

【有效期】24個月。

【生產廠家】南京易亨制藥有限公司

【批準文號】國藥準字H20103396

【生產地址】南京市浦口經濟開發區天浦路22號


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